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干货|如何来做好仪器设备这一生?

一、仪器设备的采购

分政府采购和自行采购 

自行采购时可以从以下几个方面来进行评价: 

1、供应商的资质评定 

2、国内外销售业绩 

3、售后服务 

4、技术参数是否符合工作要求 

5、耗材、试剂是否广泛

6、仪器寿命 

7、支付能力

当然以上的内容需要填写记录表格,如合格供应商的评价等。

仪器的选择要根据规程/规范/标准等技术文件对设备的要求提出采购申请。

采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查、批准。

申请信息尽可能详细:诸如名称、数量、金额、型号规格、测量范围、准确度等技术指标、附件、软件、制造商等。

国产计量器具-CMC生产许可证(计量器具生产许可证);进口计量器具-《中华人民共和国进口计量器具形式审查目录》中经过形式批准;标准物质-经批准的有证标准物质。

二、仪器设备的验收


仪器设备的验收是仪器设备购置过程的结束,也是设备常规管理的起点。

验收是了解仪器设备的技术性能、建立原始档案的过程。包括以下四个步骤:

1、准备工作:查找并熟悉技术标准,制定详细的验收方案(主要包括验收哪些指标、采取什么方式、使用哪些标准物质),选择有技术能力的专业机构或人员进行性能测试。

2、核对凭证:为确保购进的仪器设备与拟采购的仪器设备相符,应就装箱单所述的生产单位、名称、型号、规格、批号、数量等与采购单据进行核对,同时检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致。

3、实物清点: 

3.1数量点验和外观检查:检查设备、附件、配件的数量是否正确,外观是否完好,是否附有出厂合格证和保修单。 

3.2内在质量检查:重点在于计量性能是否满足要求,功能是否正常。通常由选定的专业人员进行,对于大型、精密、贵重设备。通常由供应方派出技术人员进行调试,再有验收方根据验收方案确认测试结果。 

4、验收不合格时。

三、仪器的建档

为了掌握仪器设备的技术状态,保证检测数据的准确可靠,便于调查和分析检测事故的原因,对仪器设备进行动态管理,建立完整的档案是非常必要的。

具体内容: 

1、仪器设备的名称、型号、制造厂商、购置价格、购置日期、出厂编号、本单位固定资产编号、保管人、放置地点、仪器设备目前状态(在用、停用、报废);

2、说明书,若是外文说明书应有使用方法及操作部分的中文译文; 

3、仪器设备检定/校准情况记录,包括检定/校准日期、证书、周期、检定/校准单位; 

4、购置仪器的申请、仪器装箱单、仪器验收清单、仪器验收日期及验收记录、仪器启用日期;

5、仪器设备使用记录。维护保养记录、期间核查记录以及仪器设备损坏、故障、修理记录、存放位置变更记录和仪器设备报废情况记录等。


要特别做好仪器设备的使用情况记录,记录本放在仪器设备附近。每次使用时要认真如实记录使用日期、使用时间、使用人等,并定期将其归档,便于随时了解仪器设备的状态变化,确定其是否正常。


四、仪器设备的状态标识

仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一,实验室的仪器设备应实施标识管理。包括财产标识和状态标识。

财产标识(略)

状态标识:

绿色标识:仪器设备经计量检定/校准(包括自校准)合格。确认其符合使用要求。(合格)

黄色标识:仪器设备存在部分缺陷,但在规定范围内可以使用。包括:多功能检查设备,某些功能丧失,但检测所用功能正常,且经检定/校准合格的;测试设备某一量程准确度不合格,但测试所用量程合格的;降级后使用的仪器设备。(准用)

红色标识:仪器设备目前不能使用,但经检定/校准或者修复后可以使用的,不是实验室不需要的废品杂物。(停用) 包括:仪器设备损坏的;仪器设备经检定/校准不合格的;仪器设备性能无法确定的;仪器设备超过周期未检定/校准的;不符合使用要求的。


有些与测量数据无直接关系的设备,如空调机、变压器等,它们的功能正常,贴黄色标识不太合适,一般贴绿色标识,并加标“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记。


实验室可以根据需要自行设计校准状态标识,并在相应文件中详细说明其使用范围和方法。


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五、仪器设备使用和保养

使用:仪器设备的使用性能、使用效率、使用寿命不仅取决于购入时的技术因素,也要受到管理状态、工作负荷、使用环境等方面的影响。

 做好以下几个方面:

1、编写SOP:一般包括仪器名称、性能用途、操作步骤、检查方法(包括开机、关机、运行检查和期间核查)、维护保养等。

2、合格的人员 v需配备合格的管理人员、使用人员和维修人员,仪器设备的管理、使用和维修人员必须经过专业技术培训,掌握“管好设备用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检查和会排除故障”“三好四会” 

3、按照仪器设备的性能合理安排工作任务和工作负荷。

4、为仪器设备创造良好的工作环境、温湿度、防腐、通风、降温等 

5、建立健全仪器设备使用、管理的规章制度 v安全操作规程、设备保养规程、事故处理制度、检查评比及奖惩制度。

维护保养:仪器设备在正常使用中,由于外部、内部各种因素的影响,如零配件的正常磨损、老化等,都会改变仪器设备的工作性能。为保证其正常运行,延长使用寿命,实验室的设备管理部门和使用部门要认真做好仪器设备的维护保养工作。

根据工作量大小和难易程度分为两类:1、例行的维护保养:该项工作是日常性的,仪器设备的保管或使用人员要经常实施清洁、防尘、充电措施,按期加以维护保养。2、特别维护保养:根据仪器设备的使用情况,在仪器设备运行中,对部分附件进行拆卸、修复、清洗、检查、调整等。这项工作应由有经验的专职人员进行。必要时生产商完成。


六、仪器设备的改造和报废

改造:由于设备本身的缺陷,或根据工作扩展的仪器要求,需对设备进行改装时,应进行可行性分析,由技术负责的人员对改装方案进行审核,经批准后执行。改装后要经过检定/校准方可投入使用。

报废:当仪器设备已无法修复,或不适用时应按规定程序办理报废手续。报废设备应移除试验现场,并及时给以处理。


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