您好!欢迎进入西安研硕仪器设备有限公司官网 !

当前位置:主页 > 新闻中心 >
新闻中心
新闻资讯
问题解答
服务热线
029-89301886
公司邮箱:ys@xa-ys.com
咨询QQ:756017457
研发基地:陕西省西咸新区联东u谷沣西科技创新谷
营销中心:陕西省西咸新区沣西新城天兴大厦
新版 GB 15979—2024《一次性使用卫生用品卫生要求》
发布日期:2025-11-27
      GB 15979—2024《一次性使用卫生用品卫生要求》该标准代替GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》将于2025年7月1日起实施新国标GB 15979—2024明确一次性使用卫生用品的定义和卫生要求,包括原材料、生产环境、产品卫生指标等。请相关单位关注新国准内容并确保产品符合新国标要求。

一次性使用卫生用品是指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。

 

一次性使用卫生用品,如一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等。

 
GB 15979—2024代替GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,与GB 15979—2002相比,主要技术变化如下:
 
一一标准名称更改为《一次性使用卫生用品卫生要求》;
一一在范围中修改了适用范围,增加了不适用情况;
一一增加了在本标准中引用到的规范性文件;
一一对一次性使用卫生用品定义进行了调整,并增加了卫生湿巾、生产车间和高吸水材料的定义;
      一一在原材料卫生要求中增加了禁限用物质和生产用水要求;
 

1.原材料中不得添加下列禁用物质

a)列入《中华人民共和国药典》 的药品及其同名原料,如抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物、激素类药物及其同名原料等;

b)疫苗、血清或毒素及其制品等,用于诊断免疫状态的制剂,蛋白、多肽制剂;

c)列入《化妆品安全技术规范》 的禁用化学物质;

d)可迁移性荧光增白剂;

e)国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。

2.生产用水符合相应产品质量标准

a ) 湿巾、卫生湿巾和抗(抑)菌剂的生产用水应符合纯化水要求;

b) 其他一次性使用卫生用品的生产用水应符合GB 5749及企业规范的要求。

 
一一生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中初始污染菌合并调整为生产过程卫生要求,删除生产环境与过程卫生要求以及消毒过程要求;
 
一一在产品卫生要求中增加了理化指标,调整了抗菌剂、抑菌剂及卫生棉条的微生物指标;毒理学试验项目和毒理学指标要求从附录调整到正文;

1.根据不同产品的特性、用途和健康风险,增加了理化要求,包括理化指标与限用物质使用浓度

2.根据产品用途以及接触皮肤、黏膜的不同,细化了毒理学试验项目。

3.明确一次性使用卫生用品用于孕妇、婴儿的,应进行皮肤变态反应试验

 

4.明确适用于婴儿的产品,毒理学试验结果为皮肤刺激试验和眼刺激试验应无刺激性,未见皮肤变态反应

5.将普通级妇女经期卫生用品分为“卫生栓(内置棉条)”和“其他妇女经期卫生用品”,并根据风险等级分别规定了微生物指标。

 

6.提高了抗(抑)菌剂细菌菌落总数和真菌菌落总数的要求。

一一在检测方法中增加了相关产品理化指标的检测方法;
 
一一附录A生产环境卫生要求检测方法中增加了空气采样器法;对附录C产品环氧乙烷残留量测试方法进行了更新、优化;附录D产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法中调整了样品采集数量,增加了部分抗(抑)菌试验方法,调整了杀菌和抑菌作用时间;附录E产品毒理学试验方法中增加了眼刺激试验样品处理方法;附录F产品微生物检测方法中调整了真菌检测方法;删除了附录G培养基与试剂制备。

转载自【检测】微信平台,感谢原作者!